Фармскандал с вальпроатом: пострадавшие семьи ждут выплат от государства

Фармскандал с вальпроатом: пострадавшие семьи ждут выплат от государства

Жители Великобритании, пострадавшие от антиэпилептического препарата вальпроат, обвиняют власти в затягивании компенсаций. В феврале 2024 года уполномоченная по безопасности пациентов в Англии Генриетта Хьюз предложила в докладе двухэтапную систему выплат и рекомендовала начать их в 2025 году. Претендовать на компенсации могут не менее 20 тыс. детей, родившихся с тяжелыми нарушениями из-за воздействия препарата на плод. Энди Бернем, будучи мэром Большого Манчестера, активно поддерживал кампанию пострадавших семей. Но, как сообщает The Times, они все еще не получили причитающихся выплат.

Бернем неоднократно встречался с матерями, возглавляющими Independent Fetal Anti-Convulsant Trust (In-fact). Эта благотворительная организация была создана для помощи семьям и детям, пострадавшим от приема противоэпилептических препаратов. Но в 2026 году, через два месяца после вступления Бернема на пост премьер-министра, лейбористы в парламенте не поддержали поправку консерваторов в законопроект о здравоохранении, которая обязала бы правительство отреагировать на доклад Хьюз. В конце октября депутат от лейбористов Кэт Смит в палате общин призвала однопартийцев выделить семьям средства на медицинские приемы, уход за детьми и улаживание экстренных ситуаций. Тогда министр по вопросам безопасности пациентов Диана Джонсон ответила, что вопрос компенсаций сложный и требует скоординированных действий разных государственных ведомств.

Вальпроевая кислота (может встречаться под названиями депакин, вальпроком, конвулекс, энкорат) применяется в Британии с 1970-х годов для лечения эпилепсии, биполярного расстройства и мигрени. Она вызывает фетальный вальпроатный синдром: примерно у 10% детей, рожденных женщинами, которые принимали препарат во время беременности, обнаруживают врожденные пороки, в том числе мозга и опорно-двигательного аппарата. Чаще всего страдает нейроразвитие: у 30–40% таких детей наблюдаются задержки развития, снижение интеллекта, нарушения речи и проблемы с памятью. Риск расстройств аутистического спектра у них втрое выше, чем у населения в целом.

Многие женщины не получали от врачей информации о рисках, а предупреждение на упаковке появилось лишь в 2016 году. В 2015 году In-fact нашла в архивах документы 1970-х годов, свидетельствующие, что производитель — компания Sanofi — уже тогда знал о вреде препарата для плода. Однако государственный Комитет по безопасности лекарственных средств (CSM) счел риски небольшими, в результате у препарата десятилетиями не было предупреждения об аномалиях развития. По оценке In-fact, и сейчас каждый месяц рождается около трех детей с фетальным вальпроатным синдромом.

31 января 2024 года начали действовать новые ограничения на прием препарата, введенные Агентством по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA). Пациентам младше 55 лет вальпроат могут впервые назначить, только если два специалиста подтвердят, что другие методы лечения неэффективны или плохо переносятся либо что репродуктивные риски к пациенту не относятся. Правило касается и женщин, и мужчин.

Тем временем больничный траст The Walton Centre NHS Foundation Trust и Ливерпульский университет объявили о новом исследовании вальпроата. Ученые проанализируют обезличенные данные пациентов за 2014–2024 годы, чтобы выяснить, опасно ли для молодых мужчин и женщин прекращать прием препарата, и найти безопасные альтернативы. В проекте участвуют люди, живущие с эпилепсией, и те, кто за ними ухаживает.

Читаете нас регулярно? Скажите об этом Google

Отметьте «Акцент UK» как основной источник — и наши материалы будут появляться выше в разделе «Главные новости» и в ответах ИИ.

Добавить в список основных источников в Google

Вам может быть интересно

Все актуальные новости недели одним письмом

Подписывайтесь на нашу рассылку

Подписаться